Ekspert Kvalitete za GxP IT sustave (m/ž)

9 dana do isteka

Poslodavac:

Jadran - Galenski laboratorij d.d.

Kategorija:

Elektrotehnika, Informatika i telekomunikacije

Mjesto rada:

Pharma Valley, Rijeka

Rok prijave:

10.11.2024.

U JGL-u njegujemo okolinu u kojoj zaposlenici mogu postići ravnotežu između poslovnog i privatnog, u kojoj osoba nije kotačić, nego čini razliku i vidi plod svojega rada.

Stvaramo u okruženju u kojemu timski rad nije slovo na papiru, u kojemu se potiču i grade dobre ideje, kao i hrabrost potrebna za njihovo pokretanje.

Mi smo strastveni, inovativni, stručni, ambiciozni, angažirani, posvećeni poslu i željni postizanja novih vrhunaca u farmaceutskoj industriji.

Učini prvi korak i izgradi karijeru kakvu želiš - JGL d.d. traži novog člana tima na radnom mjestu:

Ekspert Kvalitete za GxP IT sustave (m/ž)

Imaš iskustvo u visoko reguliranoj industriji, poznaješ validaciju računalnih sustava i/ili regulatorne zahtjeve osiguravanja očuvanja integriteta podataka? Zanima te osiguravanje razvoja i funkcioniranja GxP IT sustava, u skladu sa primjenjivom GxP regulativom i smjernicama iz područja kompjuteriziranih sustava i područja očuvanja integriteta podataka? Imaš afinitet prema sistematičnom radu sa podatcima i dokumentacijom a pritom si organizirana, pedantna i analitična osoba razvijenog kritičkog promišljanja? Komunikativan/na i asertivan/na si, spreman/a na široku među-odjelnu suradnju i timski rad? Motivira te prilika za osobni doprinos kroz kreiranje sustava prilagođenih korisniku koji rezultiraju pravovremenom realizacijom sukladnih proizvoda i procesa?

Onda si upravo ti osoba koju želimo u našem timu Osiguranje kvalitete - Regulatorna usklađenost na poziciji Ekspert Kvalitete za GxP IT sustave! Saznaj više...

Što će biti tvoje odgovornosti?

Osiguravanje usklađenosti kompjuteriziranih sustava sa Politikom o integritetu podataka i primjenjivom GxP regulativom i smjernicama iz područja kompjuteriziranih sustava
Poboljšavanje postojećih IT sustave kroz kritičko promišljanje i donošenje odluka o rješenjima predloženim od drugih strana
Nadziranjem IT sustava utvrđivanje rizičnih elemenata IT sustava i predlaganje mjera za minimiziranje rizika
Implementiranje novih IT sustava sudjelovanjem u projektima razvoja, nabave i implementacije software-skih rješenja
Kreiranje, odobravanje i revidiranje dokumentacije koja potvrđuje usklađenost IT sustava u suradnji sa drugim zainteresiranim stranama

Što očekujemo?

VSS/Mr.struke biomedicinskog usmjerenja (Farmacija/Kemija/Biotehnologija/Sanitarno inženjerstvo i srodna usmjerenja) ili IT usmjerenja uz uvjet iskustva rada u farmaceutskoj ili drugoj visoko reguliranoj industriji na procesima validacije računalnih sustava i/ili osiguravanja očuvanja integriteta podataka
Minimalno tri godine iskustva u visoko reguliranoj industriji (farmaceutska ili prehrambena proizvodna industrija, financijski ili IT sektor) u sustavu kvalitete – osiguranju kvalitete ili kontroli kvalitete, u proizvodnji, ili drugim poslovima usko vezanim uz osiguranje očuvanja integriteta podataka, upravljanja dokumentacijom i zapisima ili slično
Prednost imaju kandidati sa tri godine iskustva u farmaceutskoj industriji na GxP procesima, s više od jedne godine iskustva na provedbi validacije računalnih sustava i/ili osiguravanja očuvanja integriteta podataka
Dobro poznavanje regulatornih zahtjeva, zahtjeva za očuvanje integriteta podataka
Prednost je izvrsno poznavanje zahtjeva GxP regulative za očuvanje integriteta podataka i validaciju računalnih sustava iz područja farmaceutske industrije, te poznavanje digitalizacije procesa kroz računalne sustave
Razvijene komunikacijske vještine i asertivnost, uz otvorenost i spremnost na široku među-odjelnu suradnju i timski rad
Organiziranost, sistematičnost i savjesnost u radu
Dobro upravljanje vremenom i prioritetima uz praktičnost, fleksibilnost i spremnost na rad u dinamičnom, poduzetnom i brzorastućem okruženju
Analitičnost i sposobnost kritičkog promišljanja
Afinitet prema IT-u, software-u, radu sa podatcima i dokumentacijom uz spremnost na ponavljanje procesa na različitim temama
Prednost imaju proaktivni, samoinicijativni kandidati sa razvijenim vještinama koordinacije i rješavanja problema
Dobro znanje rada na računalu (MS Office - Word, Excel, Power Point) i engleskog jezika (min. B2, poželjno C1 razina)
Poželjno je poznavanje poslovnih informatičkih sustava poput sustava za planiranje resursa poduzeća (ERP), sustava za upravljanje proizvodnjom (MES), sustava za upravljanje kvalitetom (QMS) i slično (nije uvjet)

Što nudimo?

Priliku za učenje i razvoj kroz rad, sudjelovanje na izazovnim projektima i zadacima
Mogućnost za osobni doprinos kroz predlaganje i implementaciju inovacija
Mogućnost da budeš dio hrabre i inspirativne internacionalne priče koju pokreće znanstveno i tehnološki napredno okruženje s fokusom na sterilne farmaceutske oblike
Rad u najvećoj hrvatskoj farmaceutskoj kompaniji u domaćem vlasništvu koja posluje na 60 svjetskih tržišta i nudi vrhunsku kvalitetu proizvoda
Rad u kompaniji koja je nositelj certifikata Top 5 poslodavac u Hrvatskoj, prepoznatoj po uspješnim procesima upravljanja ljudskim potencijalima
Praćenje i poticanje tvog razvoja od prvog radnog dana kroz onboarding program, proces upravljanja učinkom, individualni razvojni, kao i plan edukacija te mentorski program
Mlado, inovativno i poduzetno okruženje koje potiče brigu za okoliš i zajednicu
Fleksibilan paket benefita unutar kojeg imaš mogućnost odabira opcije koja ti najviše odgovara
Mogućnost ostvarenja godišnjeg bonusa ovisno o rezultatima kompanije
Dobrovoljno zdravstveno osiguranje i 24-satno osiguranje zaposlenika od posljedica nesreće
Dodatne pogodnosti poput božićnice, regresa, mogućnosti neoporezive nagrade za ostvarene rezultate rada, financijske potpore prilikom rođenja djeteta i ostalih pogodnosti
IT oprema i službeni mobitel

Upoznajte nas bolje, posjetite naš Profil poslodavca!

Ako želiš izgraditi karijeru u odjelu Kvalitete – Osiguranje kvalitete, pošalji nam svoj životopis i motivacijsko pismo putem donjeg linka za prijavu do 10.11.2024. i postani dio JGL tima.

Napomena: Samo oni kandidati koji odgovaraju uvjetima natječaja ući će u selekcijski postupak.