Prijava
Traži
Pregledavate arhivu oglasa objavljenih na www.posao.hr.
Ovaj oglas je istekao 20.08.2020. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.
Ovaj oglas je istekao 20.08.2020. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.
Viši stručnjak za regulatorne poslove (m/ž)
Oglas je istekao
Poslodavac:
Kategorija:
Mjesto rada:
Zagreb
Rok prijave:
20.08.2020.
www.pliva.hr
Zapošljavamo
u PLIVI
Jeste li se ikada zapitali kako bi bilo raditi u PLIVI? Znanje, stručnost, predani timski rad, znatiželja i suvremene tehnologije - ključ su PLIVINOG uspjeha.
Iza investicija, izvoza, prodaje i svih pokazatelja uspješnosti kompanije stoje zaposlenici čija nas velika strast prema onome što rade pokreće i koji svojim znanjem i trudom svakodnevno unapređuju kvalitetu života ljudi diljem svijeta.
U PLIVI ćete:
TRAŽIMO
Višeg stručnjaka za regulatorne poslove (m/ž)
Kao član međunarodnog PLIVINOG tima bit ćete odgovorni za:
- sudjelovanje u prikupljanju i procjeni podataka koji će biti uključeni u dokumentaciju o lijeku
- pripremu varijacijskih paketa za varijacije i izmjene nakon odobrenja
- odgovaranje na upite vezane uz dokumentaciju o lijeku, organiziranje pripreme odgovora na CMC (Modul 3) pitanja i praćenje dogovorenih aktivnosti
- sudjelovanje u održavanju dokumentacije o lijeku (Modula 3 i odgovarajućeg izvješća o kakvoći) potpuno ažurnom tijekom postupaka registracije lijeka i kao posljedicu varijacija i transfera tehnologije
Znanja i kvalifikacije:
- VSS ili minimalno 300 ECTS – kemija, kemijska tehnologija, farmacija ili drugo srodno područje
- poželjno 2 godine iskustva u regulatornim poslovima (iskustvo na pripremi i održavanju Modula 3 za nove i postojeće aplikacije), osiguranju ili kontroli kvalitete, razvoju ili analitici lijekova
- poznavanje EU, US i ICH regulative te zahtjeva dobre proizvođačke prakse
- detaljan i sistematičan pristup poslu
- izvrsno znanje engleskog jezika
