Ovaj oglas je istekao 07.02.2022. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.
Voditelj procesa kliničkih ispitivanja (m/ž)
U JGL-u njegujemo okolinu u kojoj zaposlenici mogu postići ravnotežu između poslovnog i privatnog, u kojoj osoba nije kotačić, nego čini razliku i vidi plod svojega rada.
Stvaramo u okruženju u kojemu timski rad nije slovo na papiru, u kojemu se potiču i grade dobre ideje, kao i hrabrost potrebna za njihovo pokretanje.
Mi smo strastveni, inovativni, stručni, ambiciozni, angažirani, posvećeni poslu i željni postizanja novih vrhunaca u farmaceutskoj industriji.
Učini prvi korak i izgradi karijeru kakvu želiš - JGL d.d. traži novog člana tima na radnom mjestu:
Pokreću te znanstveni i razvojni duh? Inspirira te mogućnost da svakom problemu priđeš kroz kreativan i drugačiji pogled na stvari i tako ponudiš novo najbolje stručno rješenje? Voliš kada svoju metodičnost, analitičnost i logiku možeš udružiti s velikom slikom? Motivira te mogućnost inovacije ugrađene u koncept i strategiju pretkliničkih i kliničkih ispitivanja novih proizvoda? Zanima te pristup za različite regulative (npr. EU te Euroazijska) te rad sa timovima na tim tržištima u provedbi kliničkih studija? Inspirira te poduzetno i dinamično okruženje u kojem se cijeni želja za stalnim usavršavanjem i razvojem kroz on-going kliničke projekte te svakodnevne izazovne zadatke i teme?
Onda si upravo ti osoba koju želimo u našem headquarter timu Znanstveno stručnih operacija na poziciji Voditelja procesa kliničkih ispitivanja! Saznaj više...
Što će biti tvoje odgovornosti?
- U najširem smislu, odgovornost za cjeloviti proces evaluacije znanstvenih i regulatornih statusa R&D projekta u segmentu kliničko-regulatorne strategije za različita tržišta/regije
- Osigurati klinička mišljenja u fazi probira ideja za izbor novih proizvoda .
- Organizirati i provoditi potrebne pretkliničke i kliničke studije kako bi se osiguralo Rješenje za stavljanje u promet proizvoda, za kategoriju lijekova i medicinskih proizvoda.
- Izraditi protokole, sinopsise studija, te provesti tendere i ugovaranje provođenja kliničkih studija i povezanih aktivnosti (slanja uzoraka, blinding, monitoring i sl.) kroz JGL timove ili u suradnji s vanjskim partnerima.
- Osigurati kvalitetu u provedbi i dokumentaciji kliničkih ispitivanja, regulatornu usklađenost (sukladno kategoriji proizvoda i zahtjevu regulative tržišta) te vremensku pravovremenost Izvještaja studija, sukladno JGL Submission kalendaru.
- Kontinuirano unapređenje procesa organizacije i provedbe pretkliničkih i kliničkih studija, praćenje promjena regulative i osiguravanje znanstveno-profesionalno-regulatornog network-a s ciljem prihvaćanja studija i njihovih zaključaka od strane regulatornih tijela.
- Opseg odgovornosti uključuje sva JGL tržišta i modele poslovanja (B2B, B2C).
Što očekujemo?
- Struku Magistra farmacije ili Doktora medicine, ali i ostale srodne struke su mogućnost. Prednost imaju Dr.sc. kandidati u području kliničke farmakologije ili medicine
- Minimalno 5 godina radnog iskustva u poslovima organizacije i provođenja kliničkih studija za lijekove i/ili medicinske proizvode (MD)
- Prednost imaju kandidati s iskustvom u farmaceutskoj industriji ili kliničkim istraživačkim organizacijama (CRO) ili Regulatornoj Agenciji u dijelu kliničke evaluacije (npr. HALMED)
- Poznavanje GCP modula i EU farmaceutske regulative s naglaskom na kliničkoj regulativi za lijekove te MDR za klinička ispitivanja MD
- Prednost imaju kandidati koji raspolažu GCP certifikatom i Certifikatom za monitora
- Afinitet i sposobnost za sagledavanjem problema s više strana te izvan okvira
- Sposobnost prepoznavanja prilika i koncepata u svrhu unapređenja i inovacija
- Vještina stvaranja i održavanje mreže stručnih kontakata i podjelu najboljih praksi interno i eksterno
- Efikasno upravljanje vremenom i prioritetima te fleksibilnost i brza prilagodba promjenjivim okolnostima
- Analitičan pristup izazovima i spremnost upravljanja rizicima uz odlučno i ustrajno djelovanje
- Konstruktivan pristup u promišljanju i djelovanju te utjecajna komunikacija bazirana na znanstvenom razmišljanju i pisanju (protokoli, izvještaji, odgovori Agencijama)
- Preuzimanje inicijative i otvorenost za usvajanje novih znanja
- Aktivno korištenje engleskog jezika u govoru i pismu (minimalno B1 razina) i MS Office paketa
Što nudimo?
- Mogućnost razvoja i napredovanja kroz sudjelovanje u cijelom procesu razvoja i registracije proizvoda (lijekova i MD) iz pozicije Headquartera
- Rad u najvećoj hrvatskoj farmaceutskoj kompaniji u domaćem vlasništvu koja posluje na 60 svjetskih tržišta i nudi vrhunsku kvalitetu proizvoda te je nositelj certifikata Top 5 poslodavac u Hrvatskoj, prepoznatoj po uspješnim procesima upravljanja ljudskim potencijalima
- Mlado, inovativno i poduzetno okruženje koje potiče brigu za okoliš i zajednicu
- Praćenje i poticanje Tvog razvoja od prvog radnog dana kroz onboarding program, proces upravljanja učinkom, individualni razvojni, kao i plan edukacija, te mentorski program…
- Fleksibilni paket benefita unutar kojeg imaš mogućnost odabira opcije koja Tebi najviše odgovara
- Mogućnost ostvarenja godišnjeg bonusa ovisno o rezultatima kompanije
- Dobrovoljno zdravstveno osiguranje i 24-satno osiguranje od posljedica nesreće
- Dodatne pogodnosti poput božićnice, regresa, mogućnosti neoporezive nagrade za ostvarene rezultate rada, financijske potpore prilikom rođenja djeteta i ostalih pogodnosti
- Fleksibilno mjesto rada/radno vrijeme
- Službeno računalo i službeni mobitel
Upoznajte nas bolje, posjetite naš Profil poslodavca!
Ako želiš izgraditi karijeru koja te vodi do vrha, kreni s nama i postani dio JGL priče.
Pošalji nam svoj životopis putem linka za prijavu do 7. veljače 2022. i postani dio JGL tima.
Napomena: Samo oni kandidati koji odgovaraju uvjetima natječaja ući će u selekcijski postupak.
Kandidati koji udovoljavaju uvjetima biti će kontaktirani putem maila.