Pregledavate arhivu oglasa objavljenih na www.posao.hr.
Ovaj oglas je istekao 07.02.2022. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.

Voditelj procesa kliničkih ispitivanja (m/ž)

Oglas je istekao
Poslodavac:
Kategorija:
Mjesto rada:
Rijeka, Zagreb
Rok prijave:
07.02.2022.

U JGL-u njegujemo okolinu u kojoj zaposlenici mogu postići ravnotežu između poslovnog i privatnog, u kojoj osoba nije kotačić, nego čini razliku i vidi plod svojega rada.

Stvaramo u okruženju u kojemu timski rad nije slovo na papiru, u kojemu se potiču i grade dobre ideje, kao i hrabrost potrebna za njihovo pokretanje.

Mi smo strastveni, inovativni, stručni, ambiciozni, angažirani, posvećeni poslu i željni postizanja novih vrhunaca u farmaceutskoj industriji.


Učini prvi korak i izgradi karijeru kakvu želiš - JGL d.d. traži novog člana tima na radnom mjestu:

	Tehničar održavanja razvojnog procesa (m/ž)

Pokreću te znanstveni i razvojni duh? Inspirira te mogućnost da svakom problemu priđeš kroz kreativan i drugačiji pogled na stvari i tako ponudiš novo najbolje stručno rješenje? Voliš kada svoju metodičnost, analitičnost i logiku možeš udružiti s velikom slikom? Motivira te mogućnost inovacije ugrađene u koncept i strategiju pretkliničkih i kliničkih ispitivanja novih proizvoda? Zanima te pristup za različite regulative (npr. EU te Euroazijska) te rad sa timovima na tim tržištima u provedbi kliničkih studija? Inspirira te poduzetno i dinamično okruženje u kojem se cijeni želja za stalnim usavršavanjem i razvojem kroz on-going kliničke projekte te svakodnevne izazovne zadatke i teme?

Onda si upravo ti osoba koju želimo u našem headquarter timu Znanstveno stručnih operacija na poziciji Voditelja procesa kliničkih ispitivanja! Saznaj više...


Što će biti tvoje odgovornosti?

  • U najširem smislu, odgovornost za cjeloviti proces evaluacije znanstvenih i regulatornih statusa R&D projekta u segmentu kliničko-regulatorne strategije za različita tržišta/regije
  • Osigurati klinička mišljenja u fazi probira ideja za izbor novih proizvoda .
  • Organizirati i provoditi potrebne pretkliničke i kliničke studije kako bi se osiguralo Rješenje za stavljanje u promet proizvoda, za kategoriju lijekova i medicinskih proizvoda.
  • Izraditi protokole, sinopsise studija, te provesti tendere i ugovaranje provođenja kliničkih studija i povezanih aktivnosti (slanja uzoraka, blinding, monitoring i sl.) kroz JGL timove ili u suradnji s vanjskim partnerima.
  • Osigurati kvalitetu u provedbi i dokumentaciji kliničkih ispitivanja, regulatornu usklađenost (sukladno kategoriji proizvoda i zahtjevu regulative tržišta) te vremensku pravovremenost Izvještaja studija, sukladno JGL Submission kalendaru.
  • Kontinuirano unapređenje procesa organizacije i provedbe pretkliničkih i kliničkih studija, praćenje promjena regulative i osiguravanje znanstveno-profesionalno-regulatornog network-a s ciljem prihvaćanja studija i njihovih zaključaka od strane regulatornih tijela.
  • Opseg odgovornosti uključuje sva JGL tržišta i modele poslovanja (B2B, B2C).

Što očekujemo?

  • Struku Magistra farmacije ili Doktora medicine, ali i ostale srodne struke su mogućnost. Prednost imaju Dr.sc. kandidati u području kliničke farmakologije ili medicine
  • Minimalno 5 godina radnog iskustva u poslovima organizacije i provođenja kliničkih studija za lijekove i/ili medicinske proizvode (MD)
  • Prednost imaju kandidati s iskustvom u farmaceutskoj industriji ili kliničkim istraživačkim organizacijama (CRO) ili Regulatornoj Agenciji u dijelu kliničke evaluacije (npr. HALMED)
  • Poznavanje GCP modula i EU farmaceutske regulative s naglaskom na kliničkoj regulativi za lijekove te MDR za klinička ispitivanja MD
  • Prednost imaju kandidati koji raspolažu GCP certifikatom i Certifikatom za monitora
  • Afinitet i sposobnost za sagledavanjem problema s više strana te izvan okvira
  • Sposobnost prepoznavanja prilika i koncepata u svrhu unapređenja i inovacija
  • Vještina stvaranja i održavanje mreže stručnih kontakata i podjelu najboljih praksi interno i eksterno
  • Efikasno upravljanje vremenom i prioritetima te fleksibilnost i brza prilagodba promjenjivim okolnostima
  • Analitičan pristup izazovima i spremnost upravljanja rizicima uz odlučno i ustrajno djelovanje
  • Konstruktivan pristup u promišljanju i djelovanju te utjecajna komunikacija bazirana na znanstvenom razmišljanju i pisanju (protokoli, izvještaji, odgovori Agencijama)
  • Preuzimanje inicijative i otvorenost za usvajanje novih znanja
  • Aktivno korištenje engleskog jezika u govoru i pismu (minimalno B1 razina) i MS Office paketa

Što nudimo?

  • Mogućnost razvoja i napredovanja kroz sudjelovanje u cijelom procesu razvoja i registracije proizvoda (lijekova i MD) iz pozicije Headquartera
  • Rad u najvećoj hrvatskoj farmaceutskoj kompaniji u domaćem vlasništvu koja posluje na 60 svjetskih tržišta i nudi vrhunsku kvalitetu proizvoda te je nositelj certifikata Top 5 poslodavac u Hrvatskoj, prepoznatoj po uspješnim procesima upravljanja ljudskim potencijalima
  • Mlado, inovativno i poduzetno okruženje koje potiče brigu za okoliš i zajednicu
  • Praćenje i poticanje Tvog razvoja od prvog radnog dana kroz onboarding program, proces upravljanja učinkom, individualni razvojni, kao i plan edukacija, te mentorski program…
  • Fleksibilni paket benefita unutar kojeg imaš mogućnost odabira opcije koja Tebi najviše odgovara
  • Mogućnost ostvarenja godišnjeg bonusa ovisno o rezultatima kompanije
  • Dobrovoljno zdravstveno osiguranje i 24-satno osiguranje od posljedica nesreće
  • Dodatne pogodnosti poput božićnice, regresa, mogućnosti neoporezive nagrade za ostvarene rezultate rada, financijske potpore prilikom rođenja djeteta i ostalih pogodnosti
  • Fleksibilno mjesto rada/radno vrijeme
  • Službeno računalo i službeni mobitel

Upoznajte nas bolje, posjetite naš Profil poslodavca!


Ako želiš izgraditi karijeru koja te vodi do vrha, kreni s nama i postani dio JGL priče.

Pošalji nam svoj životopis putem linka za prijavu do 7. veljače 2022. i postani dio JGL tima.

Napomena: Samo oni kandidati koji odgovaraju uvjetima natječaja ući će u selekcijski postupak.

Kandidati koji udovoljavaju uvjetima biti će kontaktirani putem maila.